> 新闻资讯

京东伤风咳嗽药所属的OTC药品/医疗器械/计划生育用品类别的要求

小小爱 0关注2022-08-25 21:09:12 来源:爱店家

一直以来,京东对入驻都非常严格,对京东有自己的规范和入驻要求。想必很多创业者在京东入驻的时候就知道了,感冒咳嗽药入驻京东商城也很严格。那么桃井哥就来看看京东感冒咳嗽药所属的OTC药品/医疗器械/计划生育产品品类的要求和条件。

基本条件入驻.

1.OTC药品二级品类旗舰店铺入驻入驻,专卖店铺和加盟店暂停营业入驻;

2.感冒咳嗽药属于OTC药品/医疗器械/计划生育产品类别,承接指定品牌或自推荐品牌入驻;

3.感冒咳嗽药所属OTC药品/医疗器械/计划生育用品店旗舰负责自荐品牌的具体要求;

入驻京东资质要求

1.注册资金不少于100万元人民币;

2.需要一般纳税人身份;

3.“OTC药品”、“医疗器械”、“计划生育产品”二级品类自推荐品牌需提供商标注册证书(即R标)、“保健品”二级品类自推荐品牌需提供商标注册证书(即R标);

4.如展示OTC药品,开店公司需取得《药品经营许可证》(经营方式:连锁零售)和GSP认证(认证规模:连锁零售);

5.若展示OTC药品京东大药房旗舰店入驻条件,所有单品必须取得“药品注册证书”;

6.如展示国产OTC药品,生产企业应取得《药品生产许可证》;

7.如展示进口OTC药品,需提供近6个月同批次(以合同号为准)的《进口药品报关单》和《进口药品检验单》;

8.经营第一类医疗器械的,商户营业执照的经营规模应包括第一类医疗器械;经营第二类医疗器械的,经营者应当取得《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营许可证》。备案证书”;

9.经营第一类医疗器械的京东大药房旗舰店入驻条件,商户营业执照的经营规模应包括第一类医疗器械;经营第二类医疗器械的,经营者应当持有《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营许可证》,并保证经营规模在其生产经营许可范围内;

10.经营二级类医疗器械和计划生育用品的企业,需提交《器械网上销售备案证明》;

京东咳嗽感冒药旗舰店铺入驻具体要求。

企业资质清单:企业营业执照扫描件(需确保不列入企业经营异常名单,且销售的产品在营业执照经营规模内),银行开户承诺证明扫描件、法定代表人身份证正反面扫描件、联系人身份证正反面扫描件、商户出具给支付宝的授权书、和一般纳税人资格。

品牌资质清单:商标扫描件注册证书或商标注册请求国家商标局出具的受理通知书和专属授权书。

职业资格清单:经营第一类医疗器械的,商户营业执照的经营规模应包括第一类医疗器械;经营第二类医疗器械的经营者应当持有经营者持有的《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营记录证明》;《器械网上销售备案证明》;

企业法人的制造商营业执照复印件;生产企业医疗器械生产企业承诺书;至少提供三种产品的医疗器械注册证书;如果每个品牌至少提供三种产品,则由三方权威机构出具的第三份产品检验声明(成本检验声明必须包括样品名称、型号/规格、制造商和发货人)。如涉及代加工,需向品牌商和厂家提供代加工协议;报关(进口)

根据京东的要求,所销售的医疗器械必须是合法产品,并具有国家或地方美国食品药品监督管理局颁发的有用的注册证书或备案证明;销售的医疗器械的质量应当符合法定质量标准的要求,必要时可以通过生产厂家或有资质的第三方检测机构出具的检测声明表证明;确保产品质量和包装在交付、运输和到达用户的整个物流过程中不被损坏;经营者应当记录医疗器械的销售信息,记录保存至医疗器械使用寿命后2年;无用的,保存期限不少于5年;植入性医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应真实、完整、可追溯。

版权说明:转载或引用本网内容必须是以新闻性或资料性公共免费信息为使用目的的合理、善意引用,不得对本网内容原意进行曲解、修改,同时必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。

本文网址:http://www.lylasiji.cn/news/184.html